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时间: 2025-01-17 22:58:39 | 作者: 给料喂料
1月14日，济民可信集团宣告，旗下子公司江西艾施特制药有限公司（以下简称“艾施特制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，同意公司注射用两性霉素B脂质体上市出售，批件日期为1月8日，该种类是国内第二家按新注册分类同意上市并视同经过一致性点评的拷贝药，大多数都用在医治侵袭性真菌感染。该项目由济民可信集团旗下立异技能药物研究院承当研制，由艾施特制药接受出产。
“阵痛”往后，汇宇制药2024年成果有望重现增加之势。公司2024年前三季度营收及净利润增幅均达两位数及以上，全年营收将向12亿元建议冲击；“仿创结合”形式不断深化，超40款高端拷贝药获批上市，13款1类立异药研制提速；海外商场节节攀升，20余款潜力新品完成出售，待批注册请求超220项，国际化战略持续推动。
近来，华润双鹤的喷他佐辛注射液过评、1类新药DC10190胶囊获批临床、9个种类中标第十批集采……2024年至今华润双鹤（含子公司，下同）研制管线个种类中标国采。2024年前三季度公司研制费用4.73亿元（+14.33%），现在公司有7款新药在研，33款拷贝药报产在审。
近来，一品红旗下联瑞制药的络瑞坦®培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）以拷贝4类报产获批上市，是该产品首仿和首家过评的企业。
12月26日，片仔癀的中药1.1类新药养巢颗粒申报临床，公司立异药矩阵再添新成员。本年前三季，片仔癀的肝病用药大卖42亿元，全年或将打破50亿元，心脑血管用药的营收也超过了上一年全年，有望再立异高。企业具有14个独家产品，2024年Q1-Q3在零售药店终端成功挤进4个热销品类商场TOP20集团名单，优势明显。作为“中药股王”，片仔癀在2024年最终一个周五买卖日以1320亿市值持续领跑。
近来，康恩贝的中药3.1类新药高兴散申报上市、硫酸阿米卡星注射液过评并中标第十批集采、米诺地尔搽剂获批上市。本年以来，公司已有2款中药新药申报上市、一款中药1类新药申报IND、6款拷贝药获批上市，累计有30个种类过评（3个首家）、9个种类中标国采。康恩贝坚持立异驱动，具有46个中药独家种类，7款新药在研，13个新分类报产种类在审。
近来，海思科的1类新药HSK46575片获批临床，2款1类新药克利加巴林、考格列汀归入医保。本年以来，公司已有3款新品获批上市、9款1类新药获批临床。海思科专心差异化立异，首款1类新药已生长为10亿级种类；2024年前三季度研制费用3.78亿元（+10.6%），18款1类新药在研，2款处于NDA/Ⅲ期临床阶段，上市可期。
第十批国采在上星期满意闭幕，南京正大天晴制药4个“光脚”产品拟中选，12月初公司一举拿下了3款重磅新品，惊喜连连。2024上半年在我国三大终端六大商场，南京正大天晴制药已成功挤进4个百亿商场的TOP20企业名单，公司的首仿药出售成果亮眼。本年以来，公司已有10个新品获批，现在有12个高端拷贝药报产在审，其间4个将参加国内首仿抢夺，4款1类新药抢攻2200亿商场，未来可期。
12月18日，制药界传来重磅音讯，翰森制药与全球知名药企MSD（默沙东）达成了一项超20亿美元的协作协议，颁发默沙东开发、出产和商业化其在研口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535的全球独家答应权。这是备受大众注目和等待的GLP-1赛道上又一个重磅买卖，引发了业界甚至患者和出资者的重视。这项协作折射出药物研制与临床使用对大众健康的实践影响，为行业界技能与资源高效同享协作打造了成功事例，成为2024年医药行业战略协作浓墨重彩的一笔。
本年以来，扬子江药业产品管线个种类获批出产并视同过评，6个种类以新注册分类报产。现在公司有169个种类过评或视同过评（37个首家/独家），51个种类在国采中选，多个种类完成放量，17个种类备战第十批集采；在研管线款新药处于请求临床及以上阶段，5款新药冲刺上市，30个拷贝药以新注册分类申报在审。
近来，以岭药业的中药1.1类新药通络明目胶囊进保、辛伐他汀片在美国获批上市。本年以来，公司已有2款1类新药申报NDA、2款1类新药申报IND。以岭药业坚持立异驱动，具有22个中药独家种类，领跑伤风、心脑血管、糖尿病中成药商场；研制管线款处于NDA或Ⅲ期临床阶段，上市可期。
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人福医药大迸发！18个新品获批，领跑5大百亿商场，20多款新药、4个首仿药在路上
最近一周，人福医药喜讯“3连爆”：集团1款1类新药和2款首仿药新进2024版国家医保目录；12月3日，人福医药拿下18亿大种类熊去氧胆酸胶囊，本年集团已累计获批了18个新品；12月4日，备受商场注目的重组质粒-肝细胞生长因子注射液提交上市请求，集团将迎来首款生物药1类新药……近几年人福医药加快转型，在我国公立医疗机构终端已前进5个百亿商场TOP20集团名单，现在有35个拷贝药新品冲刺上市，20多款新药加快推动，未来可期。
这家中药龙头开挂了！手握73个独家产品，2600亿商场封王，6个新品、10款新药冲刺
近来，步长制药拿下了磷酸西格列汀片和孟鲁司特钠咀嚼片，本年以来已累计获批了8个化药新品。作为中药龙头集团，步长制药成功挤进心脑血管疾病用药、妇科用药等5大类商场TOP10集团名单，实力不可以小看。近几年集团不断拓宽化药产品线个高端拷贝药在审评批阅中。新药研制行将进入丰收期，集团首款生物药1类新药注射用艾帕依泊汀α加快冲刺。
正大天晴大迸发！拿下11个重磅种类，猛攻2200亿商场，80款1类新药在路上
近来，正大天晴立异药管线发展不断：注射用TQB2102、TQH3906胶囊获批临床，TQB3912片、TQB3720片申报IND，格索雷塞获批上市……本年以来，正大天晴已有4款1类新药、7款拷贝药获批上市；公司还有80款1类新药处于申报临床及以上阶段，9款处于NDA或Ⅲ期临床阶段；累计有67个种类过评（23个首家），4个备战第十批集采。
